Μέσα στις επόμενες εβδομάδες, ο FDA θα ξιολογήσει τη χρήση του εμβολίου σε παιδιά κάτω των 5 ετών
Το εμβόλιο κατά της Covid των Pfizer-BioNTech είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 5 ετών με την χορήγηση τριών δόσεων, ανακοίνωσαν οι δύο εταιρείες.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που δημοσιεύθηκαν τη Δευτέρα από τις δυο εταιρείες, οι τρεις δόσεις του εμβολίου, το καθιστούν 80% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ασθένειας σε αυτές τις ηλικίες.
Συγκεκριμένα, η τρίτη δόση προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική απόκριση και ήταν καλά ανεκτή από τα παιδιά με την πλειονότητα των παρενεργειών να είναι ήπιες έως μέτριες.
Ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech, Ουγκούρ Σαχίν, δήλωσε ότι οι εταιρείες σχεδιάζουν αυτή την εβδομάδα να ολοκληρώσουν την αίτησή τους ζητώντας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να εγκρίνει το εμβόλιο. Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπούρλα, δήλωσε ότι ελπίζει το εμβόλιο να είναι διαθέσιμο σε μικρότερα παιδιά το συντομότερο δυνατό.
Τα δεδομένα για την ασφάλεια βασίζονται σε δοκιμές σε 1.678 παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών που έλαβαν τρίτη δόση τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη, όταν η Omicron ήταν η κύρια παραλλαγή που κυκλοφορούσε.
Η ανακοίνωση δίνεται στην δημοσιότητα την ώρα που ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων, ο FDA, προτίθεται τις προσεχείς εβδομάδες να εξετάσει την έγκριση των εμβολίων κατά της Covid για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, της μόνης ηλικιακής κατηγορίας για την οποία δεν υπάρχει έγκριση χορήγησης εμβολίου στις περισσότερες χώρες.
0 Σχόλια
Kάθε αναγνώστης του kapa-news.gr μπορεί να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του στα σχόλια, όποιες κι αν είναι αυτές. Ωστόσο κάθε σχόλιο πρέπει να εγκριθεί από τους διαχειριστές της σελίδας, οπότε δημοσιεύεται λίγη ώρα μετά την καταχώρησή του. Τα μόνα σχόλια που απαγορεύονται και άρα διαγράφονται είναι όσα περιέχουν υβριστικές ή προσβλητικές εκφράσεις ή φωτογραφίες, αυτά που γράφονται μόνο για να προκαλέσουν αναταραχή ή προσωπική αντιπαράθεση με άλλους χρήστες (flaming), όσα διαφημίζουν εταιρίες, προϊόντα ή ανταγωνιστικές ιστοσελίδες και βέβαια τα κακόβουλα, βλαπτικά και επαναλαμβανόμενα μηνύματα (spam). Ευχαριστούμε για τη συμμετοχή σας!